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    《安徽省人民政府關于印發支持現代醫療和醫藥 產業發展若干政策的通知》政策解讀

    2018-07-20    人次瀏覽
           近日,省政府發布了《安徽省人民政府關于印發支持現代醫療和醫藥產業發展若干政策的通知》(皖政〔2018〕58號)(以下簡稱《若干政策》),現將有關政策解讀如下:

           一、《若干政策》出臺背景和過程

           現代醫療和醫藥產業事關國計民生,是支撐發展醫療衛生事業和健康服務業的重要基礎,極具成長性和帶動性。大力發展現代醫療醫藥產業,對推動實施健康安徽戰略、深化醫藥衛生體制改革、培育經濟發展新動能具有重要意義。

           根據省領導指示,省發展改革委進行了系統研究,認真學習借鑒了外地好的經驗做法,多次開展調研座談,聽取意見建議,并在多次征求各市人民政府和省直有關部門意見的基礎上,形成了政策文稿,經省現代醫療和醫藥產業發展領導小組會議和省政府第14次常務會議審議,并報經省委審定后印發。

           二、總體考慮

           主要有3個方面。

           一是堅持問題導向。認真分析我省現代醫療和醫藥產業發展當前存在的突出問題,結合座談、調研中各方面提出的意見建議和訴求,針對性提出政策舉措。

           二是注重系統把握。堅持從現代醫療和醫藥產業全產業鏈改革發展進行整體設計,相關政策之間相互銜接、相互匹配,形成一個有機整體。

           三是突出機制創新。注重增量帶存量,通過新模式、新業態引入,特別是支持醫療技術創新和轉化應用、發展新型醫療服務模式等,推動產業創新發展。

           三、主要內容

           《若干政策》共有10條。

           (一)鼓勵創新藥械產品研發。一是對在本省生產的中藥新藥和經典名方二次開發、化學藥新藥、具有新藥證書的生物制品、第三類醫療器械等重大藥械項目,對臨床前研究按研制費用的20%予以補助,對臨床試驗按研制費用的10%予以補助,單個項目補助總額最高1000萬元。二是對本省藥械項目獲得國家重大科技專項可直接納入省重大新興產業專項予以支持。三是對首仿一次性給予200萬元獎勵。

           (二)支持產業創新發展基礎能力建設。一是支持健康醫療大數據中心、超算中心、干細胞庫、中藥材大數據中心、轉化醫學研究中心等建設,按照關鍵設備投資的10%予以補助,最高2000萬元。二是按照支持“三重一創”建設政策支持現代醫療和醫藥企業、科研院所等建設創新平臺。以科研項目等多種形式,對臨床醫學研究中心的建設單位予以支持。

           (三)支持創新藥械產品推廣應用。一是對創新藥物以及通過一致性評價的仿制藥,按程序納入本省醫保目錄。暫未納入的,經專家評審后,可納入備案采購范圍。二是制定《安徽省創新型醫療器械產品目錄》,對納入目錄醫療器械的首次應用,對省內研制單位按售價10%予以補助,最高500萬元。

           (四)支持中藥材規范化種植和原料藥保障能力建設。一是對首次認定的“十大皖藥”產業示范基地,給予一次性20萬元獎勵。對列入本省飲片炮制規范的“十大皖藥”標準,給予一次性30萬元研究經費支持。二是支持原料藥產業集聚區建設。

           (五)改善臨床試驗條件。一是支持爭創國家臨床試驗醫院,按照“一事一議”方式予以支持。二是將臨床試驗條件和能力評價納入醫療機構等級評審。對獲得國家備案或認定的藥物臨床試驗機構(GCP)和藥物非臨床安全性評價研究機構(GLP)給予一次性100萬元獎勵。對上述機構以及合同研究組織(CRO)為本省醫藥企業提供服務的,按年度合同履行金額的5%給予獎勵,最高100萬元。

           (六)支持開放發展。一是對總部新落戶本省的醫藥百強企業,給予一次性獎補200萬元。二是支持醫藥企業申報國際注冊批件,每獲取1個產品的國際注冊批件給予50萬元獎勵。三是支持醫藥企業取得歐洲、美國、世界衛生組織認證,一次性給予100萬元獎勵。四是支持優勢醫藥、醫療器械先進技術和產品走出去。

           (七)支持醫藥技術創新和轉化應用。一是加快推進腫瘤免疫治療等現代醫療技術創新及臨床應用,按照科研攻關和應用推廣發生費用的30%予以資助,最高500萬元。二是開通臨床急需的創新醫療技術審批“綠色通道”。

           (八)支持發展新型醫療服務模式。一是積極引入國內外著名的醫學院校、品牌醫院等,在皖獨立或合作舉辦醫院及組建科室。二是科學合理確定醫療服務項目和價格政策,鼓勵建設智慧醫院。三是支持醫療服務新技術、新模式、新業態項目納入省重大新興產業專項或工程。四是支持開展醫療共享服務試點。

           (九)加快人才隊伍建設。用好現有人才資源,加大現代醫療和醫藥產業高層次創新人才引進、培養和創新團隊建設力度。

           (十)支持企業做大做強。一是對醫藥企業大品種予以支持,首次突破一定標準的,每上一個臺階給予一次性獎勵100萬元。二是對首次進入全國醫藥行業百強的企業,給予一次性獎補200萬元。三是設立現代醫療和醫藥產業發展基金。支持現代醫療和醫藥企業股份制改造,對接多層次資本市場上市掛牌。

           此外,還明確要求編制現代醫療和醫藥產業發展規劃,引導和推動現代醫療和醫藥產業高質量發展。

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